Die Europese Medisyne-agentskap (EMA) versoek wetenskaplike data om die medisinale gebruik van cannabisblom te help bepaal
Die Europese Medisyne-agentskap (EMA) is op soek na wetenskaplike data om dit te help om riglyne op te stel oor die mediese gebruik van cannabisblomme. Die EMA se Herbal Medicinal Products Committee (HMPC) nooi die industrie, gesondheidswerkers, pasiënte en regeringsinstellings in EU-lidstate om wetenskaplike data oor die mediese gebruik van cannabisblom in te dien.
Die EMA is verantwoordelik vir die regulering en monitering van farmaseutiese medisyne in die EU en die Europese Ekonomiese Ruimte (EEA).
In 'n bod versoek, gepubliseer op 25 Januarie, het die reguleerder gesê die navorsing sal gebruik word om die HMPC te help om die "medisinale gebruik" van die plant te evalueer en plantmonografieë te skep vir gebruik deur EU-lede.
Die dokument lui: "Die HMPC nooi alle belanghebbende partye soos farmaseutiese industrieverenigings, professionele gesondheidsgroepe, geleerde verenigings, verbruikers- en pasiëntverenigings, regeringsinstellings sowel as EU- en EER-EFTA-lidlande uit om geselekteerde spesifieke wetenskaplike data in te dien wat gebruik in die evaluering van Cannabis sativa L., flos in verband met die daarstelling van Europese Unie kruiemonografieë en/of Europese Unie lysinskrywings. »
EU-monografieë verskaf die inligting wat nodig is vir die gebruik van 'n medisinale produk wat 'n spesifieke kruiestof of kruiepreparaat bevat, insluitend die gebruik van die produk en veiligheidsinligting soos newe-effekte en interaksies met ander ander medikasie.
Die komitee soek slegs dokumente wat verband hou met heelplant-dagnabis en “kruiepreparate”, uitgesluit isolate of enige ander dagga-afgeleide produk.
'n Belangrike stap vorentoe vir pasiënte
Die oproep vir navorsing is beskryf as 'n "groot stap vorentoe" deur pasiëntadvokate, en 'n teken dat reguleerders uiteindelik die medisinale waarde van cannabisblom erken.
Carola Pérez, president van die nie-winsgewende organisasie The Spanish Observatory for Medical Cannabis Observatorio Español del Cannabis Medisinaal en voorsitter van die Internasionale Vereniging van Cannabinoïde Medisyne (IACM) pasiëntraad het aan Cannabis Health gesê dat hierdie besluit belangrike gevolge vir pasiënte regoor Europa kan hê.
"Ek dink dit is 'n groot stap," het me Pérez gesê.
"Die feit dat die EMA hierdie besluit neem, gaan baie belangrik wees vir pasiënte, want [hopelik beteken dit] die blom sal gesien word as 'n rol om te speel in die medisinale potensiaal van cannabis. »
Spaanse amptenare het in Junie 2022 gestem om mediese cannabis vir 'n beperkte aantal toestande te wettig, maar die konsepvoorstelle het nie genoem of dit daggablom of net olies sou insluit nie. Me Pérez wat daarop gewys het dat baie pasiënte staatmaak op die vinnigwerkende effekte van die blombespuiting vir simptome soos chroniese pyn.
"As pasiënte het ons nie net toegang tot die olies nodig nie, ons het toegang tot die blom nodig om dit te kan verdamp, veral vir diegene wat met toestande soos chroniese pyn leef", sê me Pérez, wat hoop dat die vestiging van riglyne deur die EMA kan implikasies hê vir regulasies wat verband hou met cannabisblomme in EU-lande.
"As deel van die voorstelle vir mediese cannabis in Spanje, is ons meegedeel dat die blom nie erken sal word nie [as medisinale eienskappe]], so hierdie stap deur die EMA is 'n baie goeie volgende stap vir ons. »
Die industrie moet “saamwerk” om bewyse te verskaf
Me Pérez het ook 'n beroep op die dagga-industrie gedoen om "saam te werk" om die data te verskaf wat nodig is om 'n sterk argument vir die medisinale voordele van cannabisblom te maak.
As pasiëntorganisasies in staat is om "anekdotiese bewyse" te verskaf, dink sy medisinale cannabismaatskappye wat reeds kliniese navorsing begin versamel het, sal instrumenteel wees om hul saak te stel.
"Ek weet nie wie die belangrikste spelers sal wees nie," gaan me. Pérez voort.
"Maar ek dink dit sal neerkom op maatskappye wat met cannabisblomme gewerk het en toegang het tot die data wat die EMA versoek het. »
Sy het bygevoeg: “Dit is belangrik dat die daggabedryf saamwerk om al die beskikbare bewyse te probeer aanbied. »
