Die studie het ten doel om meer as 230 glioblastoompasiënte van 14 NHS-hospitale in die Verenigde Koninkryk te werf
'n Groot kliniese proef in die Verenigde Koninkryk wat die rol van die cannabis-middel Sativex in die behandeling van die mees aggressiewe breingewasse ondersoek het, het sy eerste pasiënte ingeskryf.
'n Baanbrekernavorsingsprojek, wat vermoedelik die eerste in sy soort is, oor die rol van cannabismedisyne in die behandeling van breingewasse, is tans aan die gang by Leeds Teaching Hospitals NHS Trust en Christie NHS Foundation Trust in Manchester.
Die ARISTOCRAT-verhoor het ten doel om uit te vind of die kombinasie van nabiximols (ook bekend as Sativex) en chemoterapie kan help om die lewens van mense met herhalende glioblastoom te verleng.
Die studie, gelei deur navorsers van die Universiteit van Leeds en die Cancer Research UK Clinical Trials Unit aan die Universiteit van Birmingham, het ten doel om in 230 meer as 14 glioblastoompasiënte van 2023 NHS-hospitale regoor Engeland, Skotland en Wallis te werf.
’n Fondsinsamelingsveldtog deur The Brain Tumor Charity in Augustus 2021, gesteun deur die Olimpiese kampioen Tom Daley, het die £450 000 ingesamel wat nodig is om die proef te bestuur.
Glioblastoma is die mees aggressiewe vorm van breinkanker, met 'n gemiddelde oorlewing van minder as 10 maande na 'n herhaling. Volgens The Brain Tumor Charity is daar tans baie min behandelingsopsies vir mense wie se glioblastoom teruggegroei het.
Die eerste resultate is belowend
In 2021 het 'n fase I kliniese proef met 27 pasiënte getoon dat nabiximols deur pasiënte in kombinasie met chemoterapie verdra kan word en die potensiaal het om die lewens van mense met herhalende glioblastoom te verleng.
As die fase II-proef suksesvol blyk, hoop kenners dat nabiximol 'n belowende nuwe toevoeging tot die NHS-behandeling vir pasiënte met glioblastoom – die eerste sedert temozolomied-chemoterapie in 2007.
Dr David Jenkinson, wetenskaplike direkteur van The Brain Tumor Charity, het gesê: "Ons is verheug om aan te kondig dat, danksy die ondersteuning en vrygewigheid van baie lede van die breingewasgemeenskap, die ARISTOCRAT-proef sy eerste pasiënte gewerf het.
“Ons is baie opgewonde dat hierdie eerste wêreldwye proef, wat hier in die VK uitgevoer is, kan help om herstel van hierdie verwoestende siekte te bespoedig. Pasiënte en navorsers het die afgelope dekade groot belangstelling getoon in die potensiaal van cannabinoïden in die behandeling van glioblastomas. Ons is baie dankbaar vir almal regoor die wêreld wat gehelp het om so 'n belangrike studie te finansier.
“Die eerste resultate is baie belowend. Ons is nou gretig om te verstaan of die toevoeging van nabiximols by chemoterapie kan help om lewenskwaliteit te verbeter en die lewe te verleng vir diegene wat deur 'n diagnose van glioblastoom geraak word. Ons hoop dit sal die eerste nuwe middel wees om glioblastoom in meer as 15 jaar te behandel.”
'N "een-of-a-soort" gerandomiseerde beheerde proef
Navorsers sal bepaal of die toevoeging van Sativex by huidige standaard chemoterapie-behandeling (temozolomied) ekstra lewe kan bied vir volwassenes wat gediagnoseer is met herhaling van hul glioblastoom na aanvanklike behandeling.
Deelnemers sal gevra word om tot 12 bespuitings per dag (of die maksimum dosis wat hulle kan verdra as dit minder as 12 is) van Sativex of placebo per mond toe te dien.
Hulle sal dan gereelde opvolg ondergaan, insluitend kliniese evaluering (elke vier weke), bloedtoetse, MRI-skanderings (elke agt weke) en lewenskwaliteit-vraelyste beantwoord.
Die proef sal bepaal of die toevoeging van Sativex by chemoterapie pasiënte se lewensduur (algehele oorlewing) verleng, die vordering van hul siekte vertraag (progressievrye oorlewing) of hul lewenskwaliteit verbeter.
Professor Susan Short, hoofondersoeker van die verhoor aan die Universiteit van Leeds, het gesê: “Ons is baie opgewonde om hierdie verhoor hier in Leeds te open. Ons sien uit daarna om hierdie studie uit te voer wat ons sal vertel of cannabinoïde-gebaseerde middels kan help om die mees aggressiewe vorm van breingewas te behandel. Die behandeling van glioblastomas is uiters moeilik. Selfs met chirurgie, bestraling en chemoterapie groei byna al hierdie breingewasse binne 'n jaar terug. Ongelukkig is daar baie min opsies vir pasiënte wanneer dit gebeur.
“Kannabinoïede middels het goed beskryfde effekte op die brein en die gebruik daarvan in verskillende soorte kanker was lank reeds van groot belang. Glioblastomas het cannabinoïde reseptore op die oppervlak van hul selle. Van die laboratoriumstudies oor glioblastoomselle het getoon dat hierdie middels tumorgroei kan vertraag en veral effektief is wanneer dit saam met temozolomied gebruik word.
“Ons het nou die geleentheid om hierdie laboratoriumresultate en dié van die Fase I-proef te gebruik om te bepaal of hierdie middel pasiënte met glioblastoom kan help om langer te leef in hierdie ewekansige kliniese proef, die eerste in sy soort. geslag.
Wees versigtig met cannabisterapieë
Die potensiaal van cannabis om sekere soorte kanker te behandel en selfs te voorkom, is 'n ontwikkelende navorsingsgebied.
Daar is getoon dat cannabisprodukte, anekdoties en in 'n groeiende aantal wetenskaplike studies, pasiënte op 'n verskeidenheid maniere bevoordeel, van die hantering van palliatiewe pyn tot die vermindering van die newe-effekte van standaardbehandelings, soos chemoterapie.
Daar is egter tot op hede geen sterk bewyse vir die gebruik daarvan in die behandeling van breingewasse nie.
Soos Dr. Jenkinson uitwys: “Terwyl ander cannabinoïde produkte intussen kan help om simptome te verlig, is daar onvoldoende bewyse om die gebruik daarvan in die behandeling van breingewasse aan te beveel. As jy dit oorweeg om cannabinoïde produkte of ander komplementêre terapieë te gebruik, is dit noodsaaklik dat jy dit eers met jou mediese span bespreek, aangesien hulle met ander behandelings soos anti-epileptiese middels of anti-epileptiese steroïede kan interaksie hê.
Navorsers sal bepaal of die toevoeging van Sativex by huidige standaard chemoterapie-behandeling (temozolomied) ekstra lewe kan bied vir volwassenes wat gediagnoseer is met herhaling van hul glioblastoom na aanvanklike behandeling.
Deelnemers sal gevra word om tot 12 bespuitings per dag (of die maksimum dosis wat hulle kan verdra as dit minder as 12 is) van Sativex of placebo per mond toe te dien.
Hulle sal dan gereelde opvolg ondergaan, insluitend kliniese evaluering (elke vier weke), bloedtoetse, MRI-skanderings (elke agt weke) en lewenskwaliteit-vraelyste beantwoord.
Die proef sal bepaal of die toevoeging van Sativex by chemoterapie pasiënte se lewensduur (algehele oorlewing) verleng, die vordering van hul siekte vertraag (progressievrye oorlewing) of hul lewenskwaliteit verbeter.
Professor Susan Short, hoofondersoeker van die verhoor aan die Universiteit van Leeds, het gesê: “Ons is baie opgewonde om hierdie verhoor hier in Leeds te open. Ons sien uit daarna om hierdie studie uit te voer wat ons sal vertel of cannabinoïde-gebaseerde middels kan help om die mees aggressiewe vorm van breingewas te behandel. Die behandeling van glioblastomas is uiters moeilik. Selfs met chirurgie, bestraling en chemoterapie groei byna al hierdie breingewasse binne 'n jaar terug. Ongelukkig is daar baie min opsies vir pasiënte wanneer dit gebeur.
“Kannabinoïede middels het goed beskryfde effekte op die brein en die gebruik daarvan in verskillende soorte kanker was lank reeds van groot belang. Glioblastomas het cannabinoïde reseptore op die oppervlak van hul selle. Laboratoriumstudies in glioblastoomselle het getoon dat hierdie middels tumorgroei kan vertraag en veral effektief is wanneer dit saam met temozolomied gebruik word.
“Ons het nou die geleentheid om hierdie laboratoriumresultate en dié van die Fase I-proef te gebruik om te bepaal of hierdie middel pasiënte met glioblastoom kan help om langer te leef in hierdie ewekansige kliniese proef, die eerste in sy soort. geslag.
https://cannabishealthnews.co.uk/2023/05/11/world-first-trial-of-cannabis-based-drug-in-brain-tumours-launches-in-uk/
“Enigiemand wat deur glioblastoom geraak word, kan ons kontak vir ondersteuning en inligting deur 0808 8000004 te skakel of e-pos te stuur na support@thebraintumourcharity.org.
Kom jy in aanmerking?
Die verhoor sal pasiënte van die volgende NHS-hospitale werf:
- Koningin Elizabeth-hospitaal, Birmingham
- Bristol Hematologie en Onkologie Sentrum, Bristol
- Addenbrooke's Hospitaal, Cambridge
- Velindre Kankersentrum, Cardiff
- Western General Hospital, Edinburgh
- Beatson Cancer Centre van Wes-Skotland, Glasgow
- St James Universiteit Hospitaal, Londen
- Guy's Hospitaal, Londen
- Charing Cross-hospitaal, Londen
- Clatterbridge Cancer Centre, Liverpool (Wirral)
- Christie-hospitaal, Manchester
- Stadshospitaal, Nottingham
- John Radcliffe-hospitaal, Oxford
- Southampton Algemene Hospitaal, Southampton
Enigiemand wat in hierdie studie belangstel, moet eers hul mediese span kontak om te verseker dat hulle kan deelneem.
Vir die mees onlangse inligting oor oop toetssentrums, besoek ClinicalTrials.gov.
